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Cofepris avala suero equino para tratar Covid-19 en humanos

El Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió su opinión favorable para el medicamento Inmunoglobulinas equinas fragmentos 2 anti SARS-CoV2 para tratar pacientes infectados con Covid-19. La molécula sometida a consideración fue presentada por Laboratorios Silanes, S.A. de C.V. y su autorización es de uso de emergencia para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de curso moderado a severo causada por el agente viral SARS-CoV-2. La aplicación de este suero hiperinmune (hasta 200 veces más potente para neutralizar el virus que otros sueros, como el plasma de pacientes convalecientes) redujo casi a la mitad (45 por ciento) la mortalidad de pacientes graves.

Los caballos son inoculados con el virus de interés —en un proceso semejante al realizado con suero que se inocula en personas con mordedura de serpiente— y son capaces de desarrollar grandes cantidades de anticuerpos. Luego, de la sangre de los caballos inoculados se extrae el suero con los anticuerpos, se purifican y se inoculan en pacientes con enfermedad severa. Se administran 2 dosis de 4 mg/kg en forma de infusión intravenosa durante 50 minutos con un intervalo 48 horas entre las dos dosis.

En un estudio clínico de fase dos de tres, mostró perfiles de seguridad y beneficio clínico adecuados para su administración en pacientes con COVID-19 moderada a severa. Este tratamiento puede ser efectivo para mejorar el estado de salud y recuperarse de la enfermedad COVID-19 tempranamente, disminuyendo la estadía hospitalaria y evitando la internación en terapia intensiva y el uso de respirador artificial.

El producto ha demostrado reducir la mortalidad en 45% de pacientes con enfermedad severa por SARS-CoV-2.

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