La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Anunció el 1 de abril de 2020 que solicita a los fabricantes que retiren del mercado todos los medicamentos de ranitidina de venta libre Zantac y Zantac genérico con efecto inmediato. La FDA determinó que la N-nitrosodimetilamina (NDMA) en algunos medicamentos de ranitidina “aumenta con el tiempo y cuando se almacena a temperaturas más altas que la ambiente y puede resultar en la exposición del consumidor a niveles inaceptables …” La FDA, la Agencia de Protección Ambiental (EPA) y la La Organización Mundial de la Salud (OMS) clasifica la NDMA como una sustancia cancerígena.
Zantac es un medicamento antiácido muy popular que ha estado en el mercado desde principios de la década de 1980. Las personas comúnmente usan Zantac para el reflujo ácido, la acidez estomacal y una serie de otros problemas de estómago, garganta y gastrointestinales. Sin tener la culpa, millones de estadounidenses se han expuesto sin saberlo al riesgo de cáncer al tomar Zantac.
Desde la década de 1980, numerosos estudios han demostrado un vínculo entre la NDMA en Zantac y el cáncer. La creciente evidencia también supuestamente muestra que Sanofi y Boehringer Ingelheim, las grandes compañías farmacéuticas que fabrican Zantac (clorhidrato de ranitidina), ocultaron el vínculo con el cáncer de Zantac a millones de personas que tomaron el medicamento para la acidez de estómago, úlceras gástricas y duodenales, enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). , estómago amargo, esófago de Barrett, reflujo ácido y otros problemas. Durante casi tres décadas, los estadounidenses han confiado en Zantac, a menudo por recomendación de su médico. Este engaño se produjo cuando las empresas obtuvieron ganancias sin precedentes de Zantac, el primer medicamento en generar $ 1 mil millones en ventas.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) anunció el 13 de septiembre de 2019 que está investigando los riesgos de cáncer de Zantac después de que las pruebas de Zantac 150 tabletas encontraron que el medicamento para la acidez estomacal de uso común contiene NDMA en niveles hasta 3,000 veces mayores que el límite de ingesta diaria de la FDA. .
NDMA se utiliza en combustible de aviación y cohetes y lubricantes industriales. También es un subproducto de varios procesos industriales, incluido el refinado de gasolina y el tratamiento de aguas residuales que contienen nitrógeno. Según la Ley federal de planificación de emergencias y derecho a la información de la comunidad de 1986 (EPCRA), la NDMA está clasificada como “extremadamente peligrosa”.
